Over de functie
* Automatisch geselecteerd uit de vacaturetekst
Als Quality Projects Associate speel je een sleutelrol binnen de implementatie, optimalisatie en veranderingsprojecten. Je waarborgt de kwaliteits- en compliancevereisten binnen de verpakkingsafdeling en draagt bij aan een efficiënte productie van farmaceutische eindproducten door actief de QA-stem te vertegenwoordigen binnen multidisciplinaire projectteams.
Daarnaast werk je nauw samen met productie en engineering voor een integrale kwaliteitsaanpak en adviseer je bij de ontwikkeling van projectstrategieën. Je bent verantwoordelijk voor het goedkeuren van SOP’s, validatiedocumenten en risicoanalyses, en je onderhoudt contact met klanten om kwaliteitsaspecten af te stemmen en de impact van veranderingen op processen en documentatie te beoordelen.
Takenpakket
* Automatisch geselecteerd uit de vacaturetekst
- Eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsaspecten binnen implementatie- en veranderingsprojecten
- Actief vertegenwoordigen van de QA-stem binnen multidisciplinaire projectteams
- Waarborgen van naleving van GMP-richtlijnen en interne kwaliteitsnormen
- Adviseren en ondersteunen bij de ontwikkeling van projectstrategieën
- Samenwerken met productie en engineering voor een integrale kwaliteitsaanpak
- Contact onderhouden met klanten om kwaliteitsaspecten te bespreken
- Goedkeuren van SOP’s, validatiedocumenten, change controls en risicoanalyses
- Beoordelen van de impact van veranderingen op bestaande processen en documentatie
Jouw profiel
* Automatisch geselecteerd uit de vacaturetekst
- Master in een wetenschappelijk of technische richting
- Minimaal 3 jaar relevante werkervaring
- Ervaring met GMP
- Communicatief vaardig
- Kennis van Quality (QA/Compliance)
- Kennis van engineering of verpakkingsvalidatie